洁净工程GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》全面解析

标准基本信息

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》是我国洁净室建设领域的强制性国家标准，由中华人民共和国住房和城乡建设部与国家质量监督检验检疫总局联合发布。该标准于2010年7月15日发布，自2011年2月1日起正式实施，替代了原有的JGJ71-90标准。

标准编号中的"GB"代表国家标准，"50591"为顺序号，"2010"表示发布年份。作为工程建设领域的强制性标准，它具有法律效力，相关单位必须严格执行。

标准内容框架

该规范共分17章和8个附录，内容体系完整，涵盖了洁净室施工及验收的各个方面：

‌总则‌：明确了规范的制定目的、适用范围和基本原则，强调施工需由具备专业资质的企业承担，监理机构需全程监督。

‌术语‌：定义了洁净室及相关受控环境、单向流/非单向流/混合流洁净室、微粒、气溶胶、生物气溶胶、浮游菌、沉降菌等专业术语

‌建筑结构与装饰‌：规定了洁净室建筑结构的技术要求和装饰材料的选用标准。

‌各系统施工要求‌：包括风系统、气体系统、水系统、化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统等专业系统的施工规范。

‌特殊设施‌：对消防系统、屏蔽设施、防静电设施的施工提出具体要求。

‌施工组织与管理‌：要求施工前制定施工组织设计，各工种按程序施工，强调材料设备的质量证明文件要求。

‌工程检验与验收‌：详细规定了分项验收、竣工验收和性能验收的流程与标准。

规范中包含多项强制性条文，必须严格执行。

适用范围

GB 50591-2010适用于以下类型的洁净室及相关受控环境：

‌按建设性质‌：新建、改建和扩建的洁净室项目。

‌按结构形式‌：整体式与装配式洁净室。

‌按移动性‌：固定式与移动式洁净设施。

‌按行业应用‌：

医药行业(如制药车间)

电子行业(如芯片制造车间)

食品行业(如无菌包装车间)

医疗行业(如医院手术室)

科研领域(如生物实验室)

当行业专用标准(如GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》)有特殊规定时，应优先执行行业标准；无特殊规定时，则执行本标准。

核心技术要求

施工资质与材料要求

‌施工资质‌：必须由具备建设主管部门批准的专业资质的施工企业承建，施工人员需经过专业培训考核，特殊工种应持证上岗。

‌材料设备‌：所有材料、设备需符合设计要求，并提供完整质量证明文件。过期材料严禁使用，对质量有疑义的必须进行检验。

‌施工组织‌：施工前应制定施工组织设计，各工种按程序施工。没有图纸、技术要求和施工组织设计的工程项目不应施工。

关键施工技术要求

‌风管系统‌：采用镀锌层≥100g/m²钢板，1-5级洁净室需进行100%漏风检测(高压系统≤0.6m³/(m·h)，中压≤1.0m³/(m·h))。

‌地面墙面‌：采用防静电PVC地板及彩钢板，安装顺序遵循"先墙板后顶板"原则。

‌过滤器安装‌：明确初效(1-3月)、中效(6-12月)、高效(2-3年)过滤器的更换周期。

检测与验收要求

规范建立了多维检测机制，核心检测项目包括：

‌空气洁净度‌：依据ISO 14644-1分级，检测≥0.5μm和≥5μm粒子浓度(如十万级车间≥0.5μm粒子浓度≤352万粒/m³)。

‌高效过滤器检漏‌：采用PAO/DOP法，泄漏率≤0.01%。

‌静压差‌：洁净区与非洁净区压差≥10Pa，同级别不同区域≥5Pa。

‌微生物控制‌：

浮游菌：≤500 CFU/m³(十万级)

沉降菌：≤10 CFU/皿(十万级)

‌其他参数‌：温湿度(18-26℃/45-65%RH)、噪声、照度、换气次数(≥15次/h)等。

验收流程实施三阶段管控：分项验收(隐蔽工程)、竣工验收(空态安装确认)、性能验收(第三方检测21项指标)。